Dichiarazione di voto Plenaria 15 - 18 aprile 2019

Ho votato a favore della risoluzione sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica il regolamento (CE) n. 469/2009 sul certificato protettivo complementare per i medicinali, perché è importante che i medicinali protetti da SPC conservino la piena esclusiva di mercato all'interno dell'Unione e che vengano istituiti meccanismi di tutela appropriati per garantire trasparenza, aiutare i titolari di SPC a far rispettare la protezione nell'UE e scongiurare il rischio di diversione illecita nel mercato dell'Unione di farmaci generici e biosimilari il cui rispettivo prodotto originale è protetto da un SPC. Ritengo che sia necessario trovare un equilibrio fra l'imprescindibilità di mantenere l'attrattiva dell'Unione come polo di investimento nella ricerca farmaceutica innovativa, da un lato, e l'esigenza di garantire la competitività dei produttori di medicinali generici e biosimilari aventi sede nell'UE dall'altro, creando le condizioni necessarie affinché possano competere ad armi pari sui mercati globali in rapida espansione. Infine, credo sia necessaria affrontare l'esigenza di proporre un periodo transitorio di durata sufficiente ad assicurare la tutela dei diritti acquisiti e delle precedenti decisioni di investimento e che conceda agli operatori del mercato e alle autorità un lasso di tempo ragionevole per adattarsi alle modifiche del quadro normativo.